9月14日,据天津市医药采购中心消息,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。
南都健闻记者获悉,现阶段人工晶体类及运动医学类医用耗材的市场份额以外资主导,与之同时,国产的企业也在积极布局,市场处于快速发展阶段。
据公告,人工晶体类相关耗材方面为获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体,下同)、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。
运动医学类相关耗材为获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物(不包括应用于颅颌面产品)。
公告指出,按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,全国各省份组成采购联盟,委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室,代表各地区公立医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和社会办医疗机构等开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购,由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。
按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则天博体育最新下载地址,综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素,将企业分单元分别竞价。
本次人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。已自行开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购,且尚在采购协议期内的省份,可顺延执行本次集采结果。
南都健闻记者注意到,早在今年5月,国家医保局相关负责人曾在“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上表示,今年,将开展针对眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材的集采。
值得注意的是,人工晶体植入术是白内障治疗唯一有效的办法。我国的人工晶体市场主要是由外资主导,国产品牌占比约20%。
据信达证券研报指出,现阶段人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司,包括爱尔康、强生、博士伦、蔡司掌握,这四大公司占据国际人工晶状体市场的主要份额。根据爱尔康公司的报告及估算,2017 年全球人工晶状体市场中,爱尔康市场份额占 31%,强生占 22%,博士伦占 6%,蔡司占 4%,以上四家共占 63%全球市场份额。
近些年,国内企业正在加大对于人工晶体的布局。据南都健闻记者不完全梳理,爱博医疗自推出可折叠非球面人工晶体开始,陆续推出多焦点人工晶体、预装人工晶体、散光矫正人工晶体和EDoF大景深人工晶体,持续提升中高端市场份额。昊海生科2023年已经初步完工晶状体产业链的全面布局。2023年6月,公司创新疏水模注非球面人工晶体在国内获批上市,且多项创新产品陆续获批开展临床试验。
而另一集采的产品为运动医学类医用耗材。这是运动医学类医用耗材首次被纳入集采,也被业内视为补齐了“骨科集采的最后一块版图”。
从行业来看,我国运动医学市场目前以海外巨头为主导,国产的企业也在积极布局。对于国内运动医学市场的布局情况,国金证券指出,以Arthrex、Smith & Nephew 等为代表的海外巨头占据国内 90%以上市场份额,产品布局全面;以凯利泰、春丽医疗、大博医疗等为代表的国产企业通过自主研发及并购等多种方式纷纷布局运动医疗产品线。
国信证券研报曾于今年8月指出,骨科三大领域全部完成带量采购,2023年或将继续推进运动医学的全国集采。集采给骨科行业带来巨大影响,大浪淘沙下也给真正具有创新研发实力和高效规范运营管理能力的公司带来新的发展机遇。健身房有哪些器械