1)全民健身背景下,群众健身运动参与度提高,运动损伤发病难免提升;2)老龄化人口损伤发病率高且复杂多样,促进激发潜在市场需求及3)微创关节镜技术、手术自动化、3D打印技术应用赋能运动医学欣欣向荣。
运动医学是具高成长潜力的医疗器械细分领域。全球医疗器械以5%-6%的年复合增速稳健增长,骨科作为医疗器械的第四大细分市场占据约9.8%市场份额。中国运动医学市场规模约占亚太地区的 1/4,且增速快于亚太地区平均增速。尽管与欧美国家相比,中国运动医学市场规模尚小,但随着运动医学在中国的不断渗透、发展和普及,有望实现快速发展。
2018年,全球运动医学市场规模约59.9亿美元,预计到2026年有望达到92.5亿美元,2019-2026年复合增长率约为5.6%。美国运动医学发展成熟且增长温和,在运动医学市场上处于领先地位。2018年美国运动医学市场规模为28.3亿美元,约占全球1/2 市场份额。中国运动医学处于起步阶段,但对全球运动医学市场的影响力正在逐渐增强。2018年中国运动医学市场规模为2.0亿美元,预计到2026年有望达到4.1亿美元,2019-2026年复合增长率约为9.3%,未来市场扩容及增速想象空间大。
国产企业纷纷布局产业链中游进入运动医学领域。运动医学产业链上游主要包括各类耗材,掌握高值耗材生产加工工艺是上游企业的核心竞争力。产业链中游多指产品及耗材制造商,产品中关节镜系统为基础设备,修复重建耗材种类繁多且基数大。制造商以外企为主,国产企业积极布局。产业链下游主要指运动医学产品流通领域及终端医院,成本管控优良的企业有望脱颖而出。
我国运动医学市场目前以海外巨头为主导,国产企业积极布局。以Arthrex、Smith &; Nephew等为代表的海外巨头占据国内90%以上市场份额,产品布局全面;以凯利泰为代表的国产企业通过自主研发及并购等多种方式纷纷布局运动医疗产品线,推动进口替代加速,未来可期。
我们认为,随着国内运动人群扩容、老龄化趋势加剧以及运动医学技术的不断发展,运动医学已逐渐成长为具高增长潜力的医疗器械细分领域之一。目前世界运动医学市场仍由跨国巨头垄断,但国内企业已经在展开研发和注册布局,预计未来国产运动医学产品体系将不断丰富,逐步取得市场份额。
我们看好在运动医学领域有较全面产品布局和注册领先优势的国产医疗器械企业,上述企业有望在运动医学市场国产替代进程中占据先机。
风险提示:新产品研发不达预期;产品医疗器械注册证获取具有不确定性;产品销售推广不及预期;国产替代进程不及预期;海外巨头企业改变竞争策略。
§运动医学是医学与体育运动相结合的一门基础和临床多学科综合性应用的医学学科,主要诊治与运动有关或影响运动的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、滑膜等损伤,与骨科、康复医学、运动学、材料科学、生物力学和内镜微创技术等关系密切。运动医学面向对象广泛,包括参加各类体育活动的专业、业余及普通人群。
§20世纪中叶,世界运动医学迅速普及并发展。欧美国家开始广泛建立运动医学研究中心,高校及科研院所也相继组织运动医学相关研究。以此为标志和助推力,世界运动医学欣欣向荣,中国运动医学发展至今已有近65年历史。
§运动损伤主要影响筋膜、肌肉、韧带、神经等软组织,且产生的急性损伤多于慢性损伤,与其他创伤类、关节类、脊柱类等骨科疾病有差异。
§运动损伤根据受伤部位可划分为:肩部损伤、膝关节损伤、髋关节损伤、肘部和腕部损伤、脚部和踝部损伤等。
·国家政策的密集出台为全民健身开启了全方位、多层面的保驾护航模式。自1995年国务院首次发布《全民健身计划纲要》至今已历时25年,全民健身工程的两阶段实施,进一步提升了民众的健康意识,掀起了全动的热潮。2011年,国务院印发《全民健身计划(2011—2015年)》,明确指出,城乡居民每周参加体育锻炼活动不少于3次、每次不少于30分钟、锻炼强度中等以上的人数比例要达到32%以上,比2007年提高3.8%。2016年,国务院印发《全民健身计划(2016—2020年)》,首次提出“实施全民健身计划是国家的重要发展战略”,随后相继出台的《健康中国行动(2019—2030)》明确提出,经常参加体育锻炼人数的比例到2022年和2030年达到37%及以上和40%及以上。
·随着国民健康意识增强,体育设施覆盖率提升,我国健身人群将持续扩容。2017年,我国经常参加体育锻炼的总人数约为4.1亿人,预计2020年将增加至4.35亿人。2017年,我国共有健身房约5,500家,会员数约900万人,预计未来会员数仍将保持稳健增长。
·根据中国医药报,2014年,我国运动损伤发生率为0.513%,美国、英国分别为0.456%、0.373%,我国运动损伤率高于美国和英国。
·国内运动医学发展尚处于起步阶段,全民健身运动的兴起,不可避免地引发运动损伤的增加,运动医学关注度得到持续提升,部分医院已在骨科下面设立运动医学亚学科以应对日益增加的需求。
我国是较早进入老龄化社会的发展中国家,目前我国65岁以上的老年人口共1.67亿,占 总 人 口 的11.94%。按照目前的人口结构发展趋势,预计本世纪中叶,我国65岁以上的老年人口可能达到3.58亿,占总人口的25.66%。此外,2001-2018年(除2012年外),我国老龄化人口同比增速快于美国,人口老龄化问题日益凸显
·老年人运动损伤具有多发性、复杂性、严重性、个体特殊性、部位集中性的特点。在人口老龄化背景下,健康运动老龄化成为必由之路,而老年人运动是把双刃剑,在减少疾病、改善健康的同时,亦会诱发诸多运动损伤。
·中国骨关节疾病及损伤患者以老年人为主。2018年,骨密度和骨结构疾病患者中,45岁以上患者占比约93.5%,其中,60岁以上占比约82.5%;炎性多关节炎疾病患者中,45岁以上病患占比约82.1%,其中60岁以上患者占比约49%。
2018年,我国骨关节疾病及损伤转归人数为285.99万例,医药费用支出总计为327.29亿元。2010-2018年转归人数复合增长率为11.8%,医药费用支出复合增长率为16.4%;2013-2018年转归人数复合增长率为20.5%,医药费用支出复合增长率为24.1%。转归人数的不断攀升导致总医药费用支出增加,而人均医药费用保持相对稳定,波动不大。
2018年,美国膝关节炎、髋关节炎、风湿性关节炎总病例数分别为2,268万例、1,327万例、184万例,预计2020年将增长至2,398万例、1,371万例、200万例,期间年复合增长率分别为1.9%、1.7%、1.9%。
我国总人口数约为美国的4倍,而骨关节疾病治疗病例数远不及美国,疾病治疗渗透率提升空间广阔。
微创关节镜手术较传统的切开手术具有创伤小、疼痛轻、康复快、并发症少的优点。关节镜是一套精密的光学影像系统,利用微细的内视镜,只需很小的手术切口就可以进入关节腔内,观察内部病变并加以治疗
与美国相比,中国关节镜保有量和关节镜治疗渗透率提升空间大。2018年,我国关节镜保有量约8,000台,每年以8.5%左右的速度增加。就关节镜手术台数开展而言,美国2018年约600万台,而中国仅有85万台。
·近年来,骨科手术机器人在关节外科、脊柱外科天博tb综合体育、创伤骨科、运动医学、骨肿瘤等领域逐步应用,其战略地位日益受到世界各国重视。2013年美国机器人发展规划将医疗机器人列为第二重要发展方向;欧盟的SPARC机器人研发计划、日本2015版“机器人新战略”及韩国《机器人未来战略2022》,都将手术机器人作为重要发展计划。
·骨科手术机器人在国外应用较多,国内引入较晚,生产商以海外企业为主。根据天智航招股说明书,骨科手术机器人生产企业主要有8家,其中取得骨科手术机器人医疗器械注册证的企业主要有3家海外企业Mazor Robotics公司、MEDTECH公司、MAKO Surgical公司和1家国产企业天智航。
·3D打印技术又称快速成型技术(rapidprototyping,RP),是一种通过逐层堆叠打印的方式来制造实物模型的技术。19世纪80年代后期3D打印技术开始应用于我国医疗行业,旨在帮助医生建立三维病变模型,用于术前规划和患者沟通。
·3D打印技术与医疗的深度结合经历了3个阶段。在初级阶段,可打印骨骼模型,涉及口腔修复、定制化假肢、手术导板、植入物制造等;在中级阶段,细胞组织和软骨组织等简单活性组织3D 打印成为可能;在高级阶段,3D 打印技术在复杂器官组织得以应用和发展。
·国产自主研发技术不断增强,与国外差距逐渐缩小。目前,医疗3D打印行业涉及的技术主要有电子束选区熔化(EBSM)、选择性激光烧结成型(SLS)、光敏树脂选择性固化(SLA)以及选择性激光熔融(SLM)。
·北美地区3D打印市占率最高,亚太地区增长最快。受益于3D打印技术的发展和居民医疗消费支出的增加,全球医疗3D打印市场规模持续扩容。根据SmartTech Market的统计数据及预测,2022年全球3D打印市场规模有望达到89亿美元,年均复合增长率为17.2%。
·根据《中国医疗器械蓝皮书(2019)版》披露,2017年全球医疗器械市场销售额为4,050 亿美元,同比增长4.6%;预计2024 年销售额有望达到5,945亿美元,2018-2024年复合增长率为5.6%。
·从细分领域看,IVD行业以年销售额526亿美元在全球医疗器械市场份额中占比约13%,位列第一。占比第2-5位依次是心血管领域、影像领域、骨科和眼科。其中,骨科以365亿美元的销售额占据医疗器械约9.8%市场份额,是医疗器械第四大领域。
·2018年,全球骨科器械行业市场规模为512亿美元,同比增长3.4%,预计2023年将增长至610亿美元,2019-2023年复合增长率为3.6%。
·从骨科细分领域占比结构看,膝关节、髋关节、脊柱占比均为17%左右,是最大的细分骨科领域。运动医学占比约11%,是骨科第5大细分领域。
·从骨科细分领域增速来看,2015-2018年小关节以7.5%的年复合增速位居第一,运动医学以5.8%的年复合增速位居第二。
美国在运动医学市场上处于领先地位,主要系其拥有成熟完善的医疗保健系统、运动医学巨头企业云集、运动医学新产品采用率高、全国健身参与率高等。
2018年美国运动医学市场规模为28.3亿美元,约占全球市场规模的一半。预计2026年有望达到38.7亿美元,2019-2026年复合增长率约为4.1%。
中国运动医学起步较晚,但对全球运动医学市场的影响力正在逐渐增强。得益于政府全民健身方案的实施,中国成功举办多项国际知名体育赛事,中国医疗器械市场不断成长扩容等,中国运动医学产业正蓄势待发,未来增长想象空间大。
国内单独开设运动医学科室的医院以传统知名骨科医院为主,如北京大学第三医院、北京积水潭医院、上海市第六人民医院、复旦大学附属华山医院、湘雅医院等,大部分医院仅将运动医学设立在骨科科室之下。2019年北京大学第三医院运动医学研究所建所60周年,根据其公布的数据,目前该运动医学科有101 张床位,年门诊量达12万余人次,年手术量已达7,200 余例,并呈逐年增长趋势。
2018年中国运动医学市场规模为2.0亿美元,预计2026年有望达到4.1亿美元,2019-2026年复合增长率为9.3%。
中国运动医学市场规模约占亚太地区的1/4,且增速快于亚太地区平均增速。尽管与欧美国家相比,中国运动医学市场规模尚小,但随着运动医学在中国的不断渗透、发展和普及,中国运动医学市场将持续受益。
·根据BIS的调研数据,2018年全世界运动医学重建和修复设备市场规模为37.3亿美元,预计2019-2026年复合增长率为5.2%,2026年市场规模可达到56.1亿美元。对比复合增速来看,关节镜设备及耗材CAGR为6.9%,在细分行业增速位居第一,其余依次为骨生物耗材、修复及重建耗材、植入物耗材。从占比来看,2018年修复及重建耗材占比为54%,骨生物耗材占比13%,关节镜设备及耗材占比12%,植入物耗材4%,其他占比总计为17%。
·国内运动医学领域起步较晚,目前涉足的国产企业较少,均处于产品线布局阶段。运动医学植入产品领先的海外生产企业有Arthrex(锐适医疗-美国)、Stryker(史塞克-美国)、Depuy Synthes(强生旗下公司-美国)、Smith &; Nephew(施乐辉-英国)、Zimmer Biomet(捷迈邦美-美国)等,前五家公司占据全球市场份额超过80%。在国内,以凯利泰为代表的上市公司如春立医疗、大博医疗、微创医疗等积极布局运动医学领域,完善产品线,但目前均处于较初期阶段。创业企业如德美医疗、利格泰多次得到一级市场投资机构青睐,在资本的助力下乘风破浪。我国运动医学企业蓄势待发,未来向好。
·产业链下游主要包括运动医疗药械流通企业和各级运动医学医疗服务机构。药械流通行业集中度高、强者恒强,随着“两票制”和“器械集采试点”等政策的逐步落地,对药械流通企业的降本增效能力提出较大挑战,未来成本管控集约化优秀的企业更具竞争优势。
2017年,全球运动医学排名前5的企业合计占据80%市场份额,行业集中度高。Arthrex,Inc.(锐适)独家占据全球约1/3销售额,紧随其后分别是 Stryker Corporation (史塞克)、Depuy Synthes(强生子公司)、Smith and Nephew(施乐辉)、Zimmer Biomet Holdings, INC.(捷迈邦美)。排名前五的公司中仅施乐辉总部位于英国,其余4家均位于美国。
·Arthrex,Inc.成立于1981年,总部位于美国,是一家全球医疗器械非上市公司,占据约1/3运动医学市场份额,是运动医学领域绝对龙头。公司每年开发1,000多种创新产品和程序,产品线覆盖肩关节、膝关节、髋关节、肘关节、手和手腕,脚和脚踝全领域,公司亦提供骨科、生物制剂、影像学和切除术的产品。Arthrex 90%以上产品在美国制造,现已出口至全球100多个国家及地区。
·公司成立于1946年,总部位于美国密西根州,主营业务涵盖运动修复类、医疗系统、神经技术和脊椎三大板块。2019年公司以145亿美元年收入、794亿美元市值位列2019年全球医疗器械企业百强榜单第十位,是全球领先的综合医疗器械巨头。
·在运动医学领域,公司致力于提供多种创新的运动医学植入物、仪器、手术和生物解决方案,聚焦于对肩关节、膝关节、髋关节和小关节的微创和开放性治疗。
·公司于2019年年初收购以色列企业OrthoSpace,被收购方为整形外科市场开发和推广简单的可植入、可生物降解的球囊系统,通过收购旨在加强公司的运动医学手术组合。
·DePuy Synthes系由强生于1998年收购的罗氏DePuy, Inc.和2011收购的Synthes合并而成。DePuy Synthes产品涉及关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料等领域。DePuy Synthes在60个国家/地区拥有约18,000名员工,年销售额达100亿美元,每年在全球支持近一百万种骨科手术。
·公司成立于2001年,总部位于美国特拉华州,公司第一大股东是BlackRock,持股7.89%。公司主营业务包括:设计、销售和制造骨科重建产品、运动医学创伤产品、生物制品、四肢和创伤产品等。
·公司于2016年收购运动医学公司Cayenne Medical, Inc.,被并购标的主要从事设计和开发技术先进的软组织修复,并为膝盖、肩膀和四肢提供进一步的重建解决方案。通过此次并购,公司加强完善了在运动医学领域的产品布局,进一步提升竞争实力。
·凯利泰是国产脊柱微创龙头企业,公司于2018 年出售易生科技,收购美国脊柱微创产品提供商Elliquence后聚焦大骨科领域。公司营收构成中约38% 来源于椎体成形产品,脊柱和创伤类产品占比约18%。
·凯利泰是国产运动医学企业的先行者,通过自主研发和投资,对运动医学各类产品均有涉足。凯利泰投资涉及的运动医学相关公司包括利格泰、博进凯利泰、动之医学技术(上海)有限公司运动医疗器械有哪些、上海逸动医学科技有限公司等。
·春立医疗于2015年在香港证券交易所上市,是中国领先的骨科医疗器械企业,公司产品包括关节假体及脊柱。关节假体涵盖肩、肘、髋及膝四大类,脊柱产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。
·公司在升级推广骨关节产品的同时,积极拓展脊柱和运动医学类产品以形成有效补充,完善产品版图。2019年6月, 公司的不可吸收带线锚钉获得药品监督管理局注册证,正式进入运动医学领域。
·大博医疗是以创伤类和脊柱类产品为主,以神经类和运动医学类为拓展的全领域布局的国产领先骨科医疗企业。2019年上半年公司创伤类和脊柱类在产品总营收中占比分别为64%、21%。
·由于创伤类产品技术门槛相对较低,国产替代率较高,公司积极布局运动医学和神经外科领域,不断扩大完善产品线布局,为可持续发展不断注入新的活力。公司目前运动医学类产品还未推向市场,处于布局阶段。
§我们认为,随着国内运动人群扩容和老龄化的加剧,以及运动医学技术的不断发展,运动医学已经成为高增长潜力的医疗器械细分领域之一。目前世界运动医学市场仍由跨国巨头垄断,但国内企业已经在展开研发和注册布局,预计未来国产运动医学产品体系将不断丰富,逐步取得市场份额。
§我们看好在运动医学领域有较全面产品布局和注册领先优势的国产医疗器械企业,上述企业有望在运动医学市场国产替代进程中占据先机。
·公司骨科产品线从成立之初的单一脊柱产品,到目前覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创等多领域的骨科医用高值耗材产品线。此外,公司以关节镜手术系列产品为切入点,重点发展运动医学领域骨科微创产品,致力于打造骨科器械平台型公司。
·公司通过自主研发和投资,运用多平台布局运动医学产品管线,主要产品涉及预防与诊断、修复与重建耗材、骨生物材料、关节镜设备及耗材、植入物耗材等领域,是国内运动医学产品线布局较全面的上市公司。
·2020年3月9号,公司披露将增持利格泰股权至11.2%,进一步加快公司在运动医学领域的布局节奏。
·公司成立于1998年,于2015年在香港交易所上市,主要从事关节假体及脊柱产品的研发、生产及销售。公司产品销售网络遍布中国所有省份、直辖市及自治区,并以海外经销商或ODM及OEM模式出口产品予海外市场。
·关节是骨科三大主要细分领域中增长较快、国产替代机会更多的领域,在国产关节领域,公司市占率排名第二,依托陶瓷关节产品,公司将持续受益于行业高景气度。
·公司成立于2004年,于2017年9月在深圳交易所上市。公司主要从事骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材、微创外科耗材等的生产、研发与销售。
·大博医疗以创伤产品为主,占比高达60%以上。公司骨科脊柱正在迅速增长。公司作为骨科创伤领域绝对国产龙头,积极布局运动医学、普外科及齿科领域以谋求新兴持续增长点。
·公司成立于2003年,于2017年12月在香港联交所上市。是中国第一家且唯一一家将3D打印技术商业化且应用于骨关节及脊柱置换内植入物的医疗器械设计、开发、生产及销售的公司。
·公司专注于骨科植入领域17年,通过持续的产品创新升级成为国产关节假体的龙头企业。公司在髋关节摩擦界面、关节表面喷涂、脊柱及髋臼杯和补块3D打印等方面积累了深厚的技术优势,在国产运动医学崭露头角、乘风破浪的关键时期,加速赋能推动国产替代。
·微创医疗成立于1998年,2010年于香港联交所上市,经历20余年发展,公司已实现全球化布局,成长为高端创新医疗解决方案的引领者。目前,公司已上市产品达300余个,覆盖心血管、电生理、骨科、大动脉及外周血管疾病、脑血管、体外诊断与影像等十大领域。
·公司于2016年便与国外领先运动医学公司开展战略合作,积极布局运动医学领域。据公司官网披露,2016年11月,公司与以色列公司MinInvasive Ltd. 达成战略合作。MinInvasive主营制作新一代微创伤的肩袖修复器械OmniCuff,微创医疗被授权在中国市场独家制作和经销OmniCuff,并将通过公司的全球资源中心为MinInvasive提供器械组件,以降低OmniCuff的制作成本。
§新产品研发不达预期:产品研发过程具有不确定性,可能存在研发方向偏离、研发进程缓慢或停滞、研发投入过大等风险。
§产品医疗器械注册证获取具有不确定性:新产品注册前置程序较多、周期较长,存在产品注册证获取时间拖延甚至无法获取注册证的风险。
§产品销售推广不及预期:国内医疗器械销售以经销模式为主,运动医学产品在国内属于较新型产品,经销商渠道建设、终端医院学术推广都将影响产品销售。
§国产替代进程不及预期:我国运动医学处于起步阶段,若国产企业产品研发及市场推广进程缓慢,则存在海外企业凭借先发优势长期占据国内运动医学市场,国产替代推进迟缓的可能。
海外巨头企业改变竞争策略:若海外巨头企业通过并购手段、降价策略等改变市场竞争规则,则国产企业将面临产品及市场策略调整的挑战及风险。