发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告中明确指出,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械证,不得生产、进口和销售。这就意味着,曾经十分抢手的家用版射频美容仪,也将需要相关“牌照”才能出售。
新规实施日期临近,记者走访玉林市医疗机器销售单位以及美容日用商品市场了解到,目前部分家用美容仪已经逐步退出市场。
“射频美容仪就是利用射频电波能量作用于皮肤上,起到加热的效果,能够促进皮下的胶原蛋白再生,在光、电、热的作用下,将保养品导入皮肤,起到紧致皮肤、美白等效果。”14日15时许,记者走访玉城美林街一家商贸公司了解到,其店内销售的家用美容仪一直属于美容家电类商品,也没有相关的医疗器械证明。当记者对该店美容仪没有医疗器械证明表示担忧时,店员表示,商品都有合格证,不用担忧安全问题健身属于什么运动。
“很难卖了天博tb综合体育,以前我们也卖的,现在都不进货了。”另一家美容日用店的店家告诉记者,2022年出台关于射频美容仪需要医疗器械证明的规定后,部分前来咨询、购买的市民也提高了意识,特别对产品质量问题有所担忧。在商品销售许可过渡期内,原本深受爱美人士欢迎的家用美容仪销售日趋惨淡,该店也在逐步淘汰该商品。
“线下没有销售,只能线上下单,但货品也不多了。”在玉林市同一品牌的两家全国连锁日化商店里,记者走访了解到,该两家店以前一直在售的一款家用美容仪目前已经停售,客户购买只能登录官网,今后该店也不会再售卖该款商品。
记者登录网络购物平台查询了解到,部分射频美容仪商品已在做降价处理。其中,一旗舰店的一款射频美容仪推出了699元的团购价,而该产品原价为2599元。
“反正用后有个心理安慰,感觉比用手涂保养品更有效。”市民欧女士使用过家用美容仪,当记者向其咨询使用效果时,欧女士表示,以往的家用美容仪在宣传上有蓝光、、红光等多类型功能,对于普通的市民来说未必知道其中的作用,也为此交了不少美容“智商税”,今后此类商品投入市场需要取得医疗器械证资质,在生产、进口和销售方面就为消费者把实了关口,消费者消费时更安心了。
“建议到正规的医疗机构开展美容项目,在使用上更有安全保障。”玉林市第一人民医院美容科的工作人员向记者介绍,医院的医疗美容仪器需获得相关合格资质方能投入使用运动健身器械属于医疗器械吗,患者进行医美治疗前均需当场就诊,医生会针对患者不同的皮肤及身体健康情况等,提出有针对性的治疗建议,而自行使用家用美容仪或到没有资质的皮肤护理机构开展美容项目,存在一定的风险。
记者致电玉林市市场监督管理部门医疗器械科室了解到,销售单位在开展医疗器械销售行为前,必须按照《医疗器械分类目录》规定,了解商品备案分类,并到市场监管部门进行商品销售许可资格备案,备案通过后才能进行商品售卖,其中医疗器械售卖的场地是有限制的。原本未依法取得相关销售许可证明的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品商品,在新规实施之日起,不能再进行销售,违者将受到处罚。