中国质量新闻网讯 为规范医疗器械市场秩序,切实消除医疗器械质量安全隐患,近日,广西灵川县市场监督管理局在辖区内开展了医疗器械专项检查行动,有力落实企业安全主体责任,强化医疗器械产品质量安全保障。
据了解健身器材保养价格表,此次行动重点检查辖区内医疗器械使用单位机器保养记录表范本,严厉打击从非法渠道购进医疗器械、制售假劣医疗器械、使用过期医疗器械等违法行为。在检查中,灵川县市场监督管理局的执法人员对发现的一些医疗器械使用单位涉嫌使用过期医疗器械进行了封存,随后将进行进一步的调查处置。
此次专项检查以牙科诊所、医院口腔科为重点检查场所,以牙体充填及修复材料、定制式义齿及修复材料、正畸材料及制品、口腔预防材料及制品、齿科设备(仪器)等牙科医疗器械为重点检查品种。一是检查使用单位是否持有有效《医疗机构执业许可证》;二是检查使用单位所使用的医疗器械是否从合法企业购进,是否索取并保存了供货方及产品资质并建立完整的档案,是否建立了完整真实的医疗器械购进验收记录并保存购进;三是检查综合治疗机等大型医疗器械原始资料是否保存完整,是否留存保养维护及维修记录,是否在有效的使用期限内;四是检查是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械;五是检查是否在取得了《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的企业委托加工定制式义齿;六是检查所使用的医疗器械是否按医疗器械说明书和标签要求进行贮存管理等天博全站官网登录。同时,该局还通过LED、横幅、短信、发放宣传单等方式,广泛宣传医疗器械法规规定及相关知识,提高公众用械安全意识和自我保护意识,畅通投诉举报渠道,营造群防共治的社会氛围。
截至目前,共检查牙科诊所42家,医院口腔科6家,责令整改4家,立案查处10起,罚没款6.7万元。通过此次专项整治,进一步规范了该县医疗机构医疗器械使用行为。下一步,灵川县市场监管局将严厉查处医疗器械使用环节违法行为,集中查处并曝光违法违规案件,进一步规范医疗器械使用行为,整顿医疗器械市场秩序,切实保障人民群众用械安全。(通讯员 广西灵川县市场监督管理局 陈善旭)