为深入落实省局、市局关于开展大型医疗器械专项检查工作指示精神,掌握辖区内医疗机构在用大型医疗器械(设备)的质量状况商用健身器材保养天博体育官方平台入口,加强大型医疗器械监管,切实保障人民群众用械安全,近日,宝丰县市场监督管理局持续对宝丰县医疗机构在用大型医疗器械开展专项检查健身器材保养用啥油。
此次专项检查以辖区内17家乡级以上医疗机构在用大型医疗器械为重点检查对象。重点围绕是否存在非法使用过期、淘汰的、无资质的医疗器械设备;是否配备与自身规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员;是否建立健全覆盖医疗器械使用全过程的质量管理工作制度;是否对医疗器械采购实行统一管理,从有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械;是否按规定对购进的医疗器械产品合格证明文件进行验明,对医疗器械进行验收;贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量是否相适应,是否符合产品说明书、标签标示的要求;是否对检查超声诊断设备和X射线计算机断层摄影设备等大型医疗器械进行检测;相关资质是否全面;是否建立健全维护、保养、校准记录等内容。
检查发现,部分医疗机构存在医疗器械管理制度不健全,执行不严格;供货方资质证明材料索取不完整;大型医疗器械逐台建档资料不完善,维护、保养、校准记录不全;医疗器械不良事件上报不及时等问题。针对存在问题,县市场监管局执法人员当场对医疗机构下达责令整改通知书,责令限期整改完毕,及时建立健全相关记录,索取合格资质。
通过此次专项检查,进一步了解了宝丰县医疗机构在用大型医疗器械的情况,提高了宝丰县医疗机构使用大型医疗器械的安全意识,有效保障了人民群众安全使用医疗器械。